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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑折價券代碼型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

中國時報【馬瑞君特賣╱台中報導】

27歲、越南籍看護趙氏秋,今年1月來台在新北市一照護中心工作,3月間發現自己懷孕,害怕被遣返,竟逃逸跑到霧峰區租屋生活,並在9月自行產下一名女嬰,當晚即以牛皮紙袋裝女嬰,丟在柳樹湳土地公廟桌上,所幸被信徒發現送醫。台中地檢署偵結,依遺棄罪嫌起訴。

起訴書指出,趙氏秋於今年1月15日,經由人力仲介公司仲介至新北市私立再芳老人長期照護中心擔任看護,但僅相隔2個月就發現自己已經懷孕,擔心遭解雇遣返,拖至6月間逃逸至中部躲藏。

趙女跑到霧峰租屋,9月13日自行產下一女嬰,發現女嬰身體虛弱,但又怕逃逸外勞身分曝光,而不敢就醫;當晚7時,趙女竟把女嬰放進牛皮紙袋,帶至霧峰區四德路柳樹湳土地公廟桌上,希望讓好心人將女嬰扶養。相隔約4小時,陳姓信徒發現嬰兒哭聲,上前察看才發現並報警。警方調閱土地公廟監視器,循線查獲趙女。她坦承棄嬰,表示只是希望有好心人帶女兒看醫生。台中地檢署偵結,依遺棄罪嫌起訴。

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